Le règlement européen sur les dispositifs médicaux ("medical device regulation", MDR) doit contribuer à ce que tous les dispositifs médicaux - des valves cardiaques aux pansements adhésifs ou aux prothèses de hanche - fonctionnent de manière sûre et fiable. Après le début de l'application du règlement en mai 2021, des difficultés de mise en œuvre se profilent malheureusement toujours à l'horizon.

La production doit faire face à des défis, notamment en ce qui concerne l'augmentation significative des coûts, les questions de mise en œuvre et les efforts accrus de certification pour la mise sur le marché de ses produits. Les utilisateurs signalent les premières difficultés d'approvisionnement. Les produits de niche destinés à un cercle restreint d'utilisateurs, par exemple les enfants, sont particulièrement concernés par les réorganisations du portefeuille de produits des fabricants. Ces indications de problèmes doivent être prises au sérieux, tant en raison des conséquences économiques pour les entreprises, notamment les PME, que dans l'optique de la sécurité d'approvisionnement.

Le gouvernement du Land de Bade-Wurtemberg a donc chargé des experts d'élaborer des recommandations d'action montrant comment la mise en œuvre du règlement européen sur les dispositifs médicaux peut réussir. Ces recommandations ont été envoyées à la Commission européenne et ont été récemment discutées au sein du groupe de coordination des dispositifs médicaux ("Medical Device Coordination Group") de la Commission et des États membres. Au niveau national, elles ont déjà été discutées en Allemagne lors des conférences des ministres de l'Économie et de la Santé et ont été adoptées à l'unanimité.

La représentation du Land de Bade-Wurtemberg auprès de l'Union européenne souhaite donner un nouvel élan à ces réflexions autour de solutions permettant d’optimiser la mise en œuvre du règlement sur les dispositifs médicaux ; elle organise un événement en ligne et en présentant les recommandations aux professionnels et au grand public. Celles-ci seront ensuite discutées avec des représentants de la Commission européenne, du Parlement européen et de l'industrie des dispositifs médicaux. La représentation du Land de Bade-Wurtemberg vous invite cordialement à participer au débat !

Vous pouvez vous inscrire à l'événement en ligne en cliquant sur ce lien. Le lien pour le streaming en ligne vous sera envoyé par e-mail en même temps que votre confirmation d'inscription.

Une interprétation simultanée en allemand et en anglais sera proposée.